高風險創新醫療器械（組織工程材料、3D打印醫療器械材料、可誘導組織再生醫學材料、動物源性醫療器械材料、植介入器械/材料、納米生物材料、藥械組合材料）

金屬/聚合物/陶瓷材料

口腔材料

醫美產品

骨科材料與器械

創面保護及修復材料

與血液、腔道接觸材料

體外輔助生殖器械

體外細胞毒性試驗

刺激試驗

致敏試驗

全身毒性試驗（急毒、亞急毒、亞慢毒、慢毒）

異常毒性

遺傳毒性試驗（細菌回復突變試驗、染色體畸變試驗、TK基因突變試驗、微核試驗、哺乳動物體內堿性彗星試驗等）

血液相容性試驗（血栓形成溶血、凝血、血小板、血液學、補體系統）

植入試驗（皮下、骨、肌肉、腦）

口腔器械特殊應用試驗（根管內應用試驗、牙髓牙本質試驗、蓋髓試驗）

體內降解試驗

熱原試驗

免疫毒性試驗

致癌試驗（體外細胞轉化）

生殖毒性試驗

體外鼠胚試驗

神經毒性評價

抗鈣化評價

α-gal抗原檢測

DNA殘留

無菌

微生物限度

細菌菌落總數/初始污染菌等

牙科材料及產品

        牙科材料（牙科陶瓷、基托聚合物、粘結劑、脫敏劑等）

        牙種植體產品（種植體、基臺及附件、牙鉆等）

        義齒及矯治產品（固定義齒、活動義齒、矯治器、保持器等）

醫美產品

        膠原蛋白類產品（植入劑、膠原蛋白、重組膠原、重組人源化膠原等）

        透明質酸鈉類產品（粘彈劑、填充劑、水光針、童顏針、透明質酸鈉凝膠等）

組織修復產品（組織補片、口腔膜、脫細胞基質產品等）

敷料產品（水膠體敷料、藻酸鹽敷料、聚氨酯泡沫敷料等）

增材制造產品

        金屬3D打印原材料及產品（鈦及鈦合金、鈷鉻合金等）

        非金屬3D打印原材料及產品（磷酸三鈣、羥基磷灰石等）

        高分子3D打印產品（聚乳酸、PEEK等）

骨科材料及產品（羥基磷灰石、人工骨、復合骨、煅燒骨等）

方法學驗證

可瀝濾物的測定

材料物理化學性能表征及方案設計

材料體外降解研究及方案設計

（一）、臨床前動物試驗

醫療器械非臨床動物試驗

試驗方案設計

醫療器械安全性與有效性評價

（二）、科學研究服務平臺

動物疾病模型應用

病理學技術服務

實驗動物手術及分析評價

實驗動物生化檢測